Выполните поиск по ключевым словам, коду изделия, коду заказа или серийному номеру, например: «CM442» или «Техническое описание»
Для начала поиска введите минимум 2 символа.
  • История

Одноразовое измерение расхода в биотехнологической отрасли с Proline Promass U 500

Высокая точность и новые возможности благодаря многопараметрической кориолисовой измерительной технологии, а также полное соответствие отраслевым требованиям

Одноразовое измерение расхода в биотехнологической отрасли с Proline Promass U 500

Ускорение биотехнологических процессов

Разработка новых активных веществ становится всё более сложной. В биофармацевтической промышленности всё большее значение приобретают гибкие и динамичные процессы для клеточных и генных терапий, технологий мРНК и персонализированных методов лечения. Гибкие производственные подходы и интеллектуальные технологии помогают производителям биопрепаратов быстрее и эффективнее реагировать на изменения рынка и выводить инновации на рынок в более сжатые сроки. Именно поэтому одноразовые системы всё чаще применяются в таких высокотехнологичных процессах.

Одноразовая измерительная аппаратура — не новая тенденция в биотехнологии, однако с Proline Promass U 500 открываются принципиально новые возможности. Первый одноразовый кориолисовый расходомер, соответствующий требованиям cGMP, позволяет использовать экономичные и безопасные одноразовые системы как в периодических, так и в непрерывных производственных процессах. Promass U 500 обеспечивает первоклассные результаты измерений, быстрый ввод в эксплуатацию, простоту использования и гибкость применения.

Proline Promass U 500 и одноразовый мешок ©Endress+Hauser
Proline Promass U 500 и одноразовый мешок

Многоразовое и одноразовое использование

Основные преимущества одноразовых систем по сравнению с многоразовыми заключаются не только в большей гибкости и снижении риска перекрёстного загрязнения, но и в сокращении времени производства и значительном снижении капитальных затрат. Кроме того, отпадает необходимость в сложных процессах очистки и стерилизации (CIP и SIP), что снижает затраты на очистку и энергопотребление.

С точки зрения оператора «идеальный» одноразовый измерительный прибор должен обладать следующими характеристиками:

  • Бесшовная интеграция в существующую цифровую инфраструктуру
  • Предварительная калибровка и готовность к эксплуатации без ручного вмешательства
  • Совместимость с неинвазивной калибровкой и проверкой целостности, требуемыми заказчиками и регулирующими органами
  • Качество измерений, не уступающее или превосходящее традиционные многоразовые измерительные технологии
Proline Promass U 500 — одноразовая кориолисовая измерительная трубка ©Endress+Hauser

Одноразовые технологии в области наук о жизни

В последние годы биофармацевтическая промышленность всё активнее использует гибкие производственные подходы для удовлетворения переменных требований к выпуску продукции. Этот переход стимулировал развитие и внедрение одноразовых технологий, позволяющих быстро масштабировать производство — от клинических исследований и малых партий до стандартных крупных серий объёмом до 2 000 литров. Кроме того, одноразовые технологии значительно эволюционировали: новые системы повышают производительность и адаптивность, а их конструкции оптимизированы для масштабируемых и гибких производственных площадок.

Затраты на повторные закупки одноразовых компонентов, как правило, с лихвой компенсируются за счёт отказа от очистки, стерилизации, валидации, сопутствующих потерь времени и ограниченной гибкости, характерной для многоразовых производственных объектов. Одноразовые системы сегодня являются неотъемлемой частью современного биофармацевтического производства, особенно при разработке и выпуске продукции на основе культур животных клеток. Этот переход открывает новые возможности в области передовых терапий, таких как клеточная и генная терапия, персонализированная медицина и моноклональные антитела.

Одноразовая часть одноразового расходомера Promass U 500 ©Endress+Hauser

Кориолисовая измерительная технология

Кориолисовая измерительная технология идеально подходит для одноразовых биофармацевтических применений, где требуется точное и надёжное измерение массового расхода, а также соблюдение строгих отраслевых требований. По сравнению с другими технологиями кориолисовый принцип измерения обладает рядом преимуществ, которые делают его оптимальным выбором для одноразовых биофармацевтических применений в отрасли наук о жизни:

  • обеспечивает значительно более высокую точность и возможность измерения нескольких параметров (расход, температура, плотность) при различных условиях
  • улучшает управление и мониторинг процесса благодаря многопараметрическим измерениям
  • допускает стерилизацию измерительных трубок (например, гамма-излучением, рентгеновским излучением или в автоклаве), полностью исключая риск перекрёстного загрязнения
  • обеспечивает экономические преимущества благодаря непревзойдённой точности при дозировании и порционировании, что позволяет прибору быстро окупиться
  • не требует прямых участков на входе и выходе и не зависит от изменений свойств среды (электропроводности, плотности или температуры)

Proline Promass U 500

Для высокоточного и надёжного измерения расхода в одноразовых биофармацевтических применениях Proline Promass U 500 является оптимальным решением:

  • исключительно высокая измерительная точность (погрешность ±0,5 %; повторяемость ±0,25 %)
  • многопараметрическое измерение (массовый/объёмный расход, плотность, температура)
  • гибкие варианты монтажа, включая встроенное исполнение для установки на передней панели скида и настольное исполнение в корпусе для лабораторий
  • измерительная трубка, пригодная для гамма-стерилизации, из нержавеющей стали 316L (1.4435)
  • одноразовые компоненты четырёх номинальных диаметров (DN 04 / 1/8"; DN 06 / 1/4"; DN 15 / 1/2"; DN 25 / 1"), которые используются с одним базовым блоком и охватывают диапазон расходов от 0,12 до 135 кг/мин, обеспечивая максимальную гибкость и стандартизацию

Подключай и измеряй

Узнайте больше о Proline Promass U 500 — первом одноразовом расходомере премиального уровня с соответствием требованиям cGMP для биофармацевтической отрасли.

Дополнительные материалы

Promass Одноразовая часть U 500 в упаковке

Одноразовая технология с неожиданно устойчивым экологическим балансом

Потребление воды и энергии значительно сокращается по сравнению с многоразовыми технологиями за счёт исключения процессов очистки и стерилизации.

Promass U 500 в процессе ввода в эксплуатацию

Ввод в эксплуатацию Promass U 500 на объекте

Смена парадигмы по сравнению с традиционными технологиями: функция Heartbeat Verification подтверждает корректность заводской калибровки — этот этап полностью автоматизирован.

Ёмкостной датчик пены Liquicap FTZ61

Дополнительные одноразовые решения для биофармацевтических применений

Дополнительная линейка одноразовой продукции Endress+Hauser включает инновационные аналитические решения на основе рамановской спектроскопии, а также неинвазивный ёмкостной датчик пены Liquicap FTZ61.

Вопросы и ответы: повышение эффективности биофармацевтического производства с помощью одноразовой измерительной аппаратуры

В этом интервью Бетани Силва, менеджер по отраслевому маркетингу Life Sciences в Endress+Hauser USA, рассказывает о растущей роли одноразовых технологий и о том, как инновации Endress+Hauser в области измерения расхода поддерживают современное биофармацевтическое производство.

Хотите узнать больше?

Свяжитесь с нами через форму ниже.

Примечание

Узнать больше