Одноразовое измерение расхода в биотехнологической отрасли с Proline Promass U 500
Высокая точность и новые возможности благодаря многопараметрической кориолисовой измерительной технологии, а также полное соответствие отраслевым требованиям
Разработка новых активных веществ становится всё более сложной. В биофармацевтической промышленности всё большее значение приобретают гибкие и динамичные процессы для клеточных и генных терапий, технологий мРНК и персонализированных методов лечения. Гибкие производственные подходы и интеллектуальные технологии помогают производителям биопрепаратов быстрее и эффективнее реагировать на изменения рынка и выводить инновации на рынок в более сжатые сроки. Именно поэтому одноразовые системы всё чаще применяются в таких высокотехнологичных процессах.
Одноразовая измерительная аппаратура — не новая тенденция в биотехнологии, однако с Proline Promass U 500 открываются принципиально новые возможности. Первый одноразовый кориолисовый расходомер, соответствующий требованиям cGMP, позволяет использовать экономичные и безопасные одноразовые системы как в периодических, так и в непрерывных производственных процессах. Promass U 500 обеспечивает первоклассные результаты измерений, быстрый ввод в эксплуатацию, простоту использования и гибкость применения.
Основные преимущества одноразовых систем по сравнению с многоразовыми заключаются не только в большей гибкости и снижении риска перекрёстного загрязнения, но и в сокращении времени производства и значительном снижении капитальных затрат. Кроме того, отпадает необходимость в сложных процессах очистки и стерилизации (CIP и SIP), что снижает затраты на очистку и энергопотребление.
С точки зрения оператора «идеальный» одноразовый измерительный прибор должен обладать следующими характеристиками:
Бесшовная интеграция в существующую цифровую инфраструктуру
Предварительная калибровка и готовность к эксплуатации без ручного вмешательства
Совместимость с неинвазивной калибровкой и проверкой целостности, требуемыми заказчиками и регулирующими органами
Качество измерений, не уступающее или превосходящее традиционные многоразовые измерительные технологии
В последние годы биофармацевтическая промышленность всё активнее использует гибкие производственные подходы для удовлетворения переменных требований к выпуску продукции. Этот переход стимулировал развитие и внедрение одноразовых технологий, позволяющих быстро масштабировать производство — от клинических исследований и малых партий до стандартных крупных серий объёмом до 2 000 литров. Кроме того, одноразовые технологии значительно эволюционировали: новые системы повышают производительность и адаптивность, а их конструкции оптимизированы для масштабируемых и гибких производственных площадок.
Затраты на повторные закупки одноразовых компонентов, как правило, с лихвой компенсируются за счёт отказа от очистки, стерилизации, валидации, сопутствующих потерь времени и ограниченной гибкости, характерной для многоразовых производственных объектов. Одноразовые системы сегодня являются неотъемлемой частью современного биофармацевтического производства, особенно при разработке и выпуске продукции на основе культур животных клеток. Этот переход открывает новые возможности в области передовых терапий, таких как клеточная и генная терапия, персонализированная медицина и моноклональные антитела.
Кориолисовая измерительная технология идеально подходит для одноразовых биофармацевтических применений, где требуется точное и надёжное измерение массового расхода, а также соблюдение строгих отраслевых требований. По сравнению с другими технологиями кориолисовый принцип измерения обладает рядом преимуществ, которые делают его оптимальным выбором для одноразовых биофармацевтических применений в отрасли наук о жизни:
обеспечивает значительно более высокую точность и возможность измерения нескольких параметров (расход, температура, плотность) при различных условиях
улучшает управление и мониторинг процесса благодаря многопараметрическим измерениям
допускает стерилизацию измерительных трубок (например, гамма-излучением, рентгеновским излучением или в автоклаве), полностью исключая риск перекрёстного загрязнения
обеспечивает экономические преимущества благодаря непревзойдённой точности при дозировании и порционировании, что позволяет прибору быстро окупиться
не требует прямых участков на входе и выходе и не зависит от изменений свойств среды (электропроводности, плотности или температуры)
Proline Promass U 500
Для высокоточного и надёжного измерения расхода в одноразовых биофармацевтических применениях Proline Promass U 500 является оптимальным решением:
исключительно высокая измерительная точность (погрешность ±0,5 %; повторяемость ±0,25 %)
гибкие варианты монтажа, включая встроенное исполнение для установки на передней панели скида и настольное исполнение в корпусе для лабораторий
измерительная трубка, пригодная для гамма-стерилизации, из нержавеющей стали 316L (1.4435)
одноразовые компоненты четырёх номинальных диаметров (DN 04 / 1/8"; DN 06 / 1/4"; DN 15 / 1/2"; DN 25 / 1"), которые используются с одним базовым блоком и охватывают диапазон расходов от 0,12 до 135 кг/мин, обеспечивая максимальную гибкость и стандартизацию
Первый одноразовый расходомер для биотехнологических приложений с высокими эксплуатационными характеристиками, соответствием cGMP и поддерживающий до 4 входов/выходов
Узнайте больше о Proline Promass U 500 — первом одноразовом расходомере премиального уровня с соответствием требованиям cGMP для биофармацевтической отрасли.
Смена парадигмы по сравнению с традиционными технологиями: функция Heartbeat Verification подтверждает корректность заводской калибровки — этот этап полностью автоматизирован.
Дополнительные одноразовые решения для биофармацевтических применений
Дополнительная линейка одноразовой продукции Endress+Hauser включает инновационные аналитические решения на основе рамановской спектроскопии, а также неинвазивный ёмкостной датчик пены Liquicap FTZ61.
Вопросы и ответы: повышение эффективности биофармацевтического производства с помощью одноразовой измерительной аппаратуры
В этом интервью Бетани Силва, менеджер по отраслевому маркетингу Life Sciences в Endress+Hauser USA, рассказывает о растущей роли одноразовых технологий и о том, как инновации Endress+Hauser в области измерения расхода поддерживают современное биофармацевтическое производство.
Хотите узнать больше?
Свяжитесь с нами через форму ниже.
Примечание
Узнать больше
Кориолисовый расходомер Proline Promass U 500
Первый одноразовый расходомер для биотехнологических приложений с высокими эксплуатационными характеристиками, соответствием cGMP и поддерживающий до 4 входов/выходов
Plug and measure
Proline Promass U 500: The first single-use flowmeter with premium performance and cGMP compliance for the biopharmaceutical industry
Мы используем файлы cookie для повышения удобства просмотра веб-страниц, сбора статистических данных для оптимизации функциональности сайта, а также для показа рекламы и контента, адаптированных специально под вас.
Выбирая опцию "Принять все", вы соглашаетесь с использованием нами файлов cookie.
Для получения более подробной информации ознакомьтесь с нашей Политикой использования файлов cookie .