Технология анализа процессов в фармацевтической отрасли

В биореакторных процессах важно постоянно поддерживать оптимальные уровни растворенного кислорода и pH. Для более глубокого анализа процесса также следует вести мониторинг метаболитов и плотности клеток. Концентрация метаболитов обычно измеряется периодически и с применением медленных технологий, требующих отбора проб со всеми вытекающими из этого рисками.

Наш опыт в отрасли

Спектроскопия Raman — идеальное решение для быстрого измерения без вмешательства в процесс. Наши решения для Raman-спектроскопии позволяют одновременно контролировать несколько параметров с помощью одного зонда, установленного непосредственно в технологической линии. Комплексное решение для подготовительных процессов обеспечивает оптимальный интерактивный контроль за процессом, что позволяет сократить паузу между партиями, снизить риск загрязнения и повысить выход продукции.

• Анализатор Raman Rxn и многоразовый или одноразовый зонд для биопроцессов.

Глюкоза является основным источником энергии для клеток в подготовительном процессе. Концентрация глюкозы — это критичный параметр процесса; к примеру, чрезмерное количество глюкозы приводит к неэффективному метаболизму и, как следствие, накоплению токсичного лактата и самой глюкозы. При традиционной схеме из зоны культивации отбирается проба, по которой в лаборатории определяют требуемое биореактору количество глюкозы.

Наш опыт в отрасли

Прямой мониторинг концентрации глюкозы дает более четкую картину процесса ферментации или культивации клеток и лучший контроль за ним. Непрерывное измерение глюкозы с применением анализаторов Raman не только дает важнейшую информацию о биопроцессе и более точное представление о его состоянии, но и раскрывает потенциал для его оптимизации. Например, контроль концентрации глюкозы с помощью спектроскопии Raman в биопроцессе культивирования клеток млекопитающих позволил повысить титр продукта на величину до 85%.

• Технология спектроскопии Raman легко интегрируется в системы управления биореакторами и представляет собой проверенное решение PAT, обеспечивающее управление процессом и контроль качества в режиме реального времени.

Каждый оператор фармацевтического производства стремится получить от завершающего процесса наибольший выход и максимально чистый продукт. Среди ключевых условий достижения этой цели — высококачественная хроматография и достаточная очистка смеси продуктов. Для достижения максимальной степени очистки при минимальных потерях необходимы точное и высокочувствительное измерение УФ-поглощения, а также быстрое и надёжное обнаружение белков.

Наш опыт в отрасли

С помощью нашего фотометра УФ-поглощения датчик и измерение интегрируются непосредственно в технологический процесс, обеспечивая внутрипроцессное измерение концентрации белка. Обработка сигналов производится с помощью широко известной платформы преобразователей Liquiline. Используя всего один преобразователь Liquiline CM44P, можно также подключить датчики pH и электропроводности, что делает его идеальным решением для управления процессом хроматографии.

• УФ-датчик OUSAF44 используется для мониторинга концентрации продукта в жидких компонентах процесса, может устанавливаться в стерильных процессах (CIP/SIP)
• Проточная арматура малого объема OUA260 для технологических фотометров обеспечивает быстрое измерение и оптимальный выход продукта. Для измерения pH и проводимости отлично подойдет проточная арматура CYA680
• Полностью герметичная система Easycal обеспечивает безопасную поточную калибровку УФ-датчиков без использования жидкостей с прослеживаемостью до эталонов NIST.