Выполните поиск по ключевым словам, коду изделия, коду заказа или серийному номеру, например: «CM442» или «Техническое описание»
Для начала поиска введите минимум 2 символа.
  • История
Производство лекарственных средств в соответствии со стандартом GMP, требования GMР, фармацевтическое производство, FDA

Производство лекарственных средств в соответствии со стандартом GMP

Достижение целевых показателей по качеству, соответствию нормам и производительности с новейшей технологией датчиков

Переход от пробных партий к серийному производству представляет собой трудную задачу. Увеличение масштаба вносит дополнительные сложности, связанные с более высокими требованиями к автоматизации и контролю. При этом необходимость гарантированного соответствия спецификациям по качеству означает необходимость выполнения требований GMP, а также отраслевых стандартов. Портфель оборудования Endress+Hauser для фармацевтического производства включает в себя решения по мониторингу и контролю параметров качества и процесса в реальном времени при достижении целевых показателей производительности.

Наше предложение

Мы предлагаем полный спектр масштабируемых систем, благодаря которым ваше фармацевтическое производство будет давать отличный результат. Наши измерительные приборы осуществляют точный мониторинг важнейших параметров процесса, обеспечивая соответствие нормам и высокую производительность.

  • Измерение уровня в биореакторе и уровня пены, контроль процесса

  • Разделение протеинов в хроматографических блоках

  • Аналитическое измерение в лабораторных и промышленных условиях

  • Полевые измерительные приборы – простая калибровка

  • Конструкция всех измерительных приборов соответствует стандарту ASME BPE

Области применения

Контроль ферментации

Ферментация подразумевает применение живых клеток, и поэтому является сложнейшим, чувствительным и затратным биопроцессом. На всех этапах процесса биофармацевтического производства должны поддерживаться жесткие асептические условия. Для выполнения этих требований необходимы систематизированные измерения.

Контроль ферментации
Наши экспертные знания в этой области

Наша линейка измерительных приборов, специально разработанная под требования по долговременной стабильности и точности, обеспечивает полный контроль условий в биореакторе:

Эффективная хроматография

При использовании хроматографии очень важно обеспечить точное измерение параметров проводимости и pH. Трудной задачей может оказаться и обнаружение целевых протеинов, выделяемых из культурной жидкости.

Эффективная хроматография
Наши экспертные знания в этой области

Наши решения по мониторингу помогают сохранять условия хроматографии в рамках параметров, необходимых для процесса сепарации иупростить обнаружение белка с помощью УФ-фотометра:

Стабильное измерение pH

Контроль показателя pH в биореакторе – критически важная задача. Каждой клеточной линии соответствует свой оптимальный диапазон pH, при котором клетки могут успешно развиваться и выделять белок. При любом масштабе производства, от лабораторного до промышленного, необходимы полные и достоверные данные.

Стабильное измерение pH
Наши экспертные знания в этой области

Решения из ассортимента Endress+Hauser обеспечивают стабильное измерение pH непосредственно в процессе ферментации с максимальной достоверностью во всех диапазонах, а также позволяют реализовать в лаборатории инновационный принцип калибровки:

  • Передовая технология датчиков Memosens

  • Цифровые технологии датчиков и измерительных приборов с широкой масштабируемостью для любых условий, от лаборатории до крупного производства

Узнайте, как стандартизовать свои измерительные приборы

обзор биологического процесса ©Endress+Hauser

Обзор биопроцессов

процесс ферментации ©Endress+Hauser

Процесс ферментации

процесс хроматографической обработки ©Endress+Hauser

Процесс хроматографической обработки

процесс фильтрации вирусов ©Endress+Hauser

Процесс фильтрации вирусов

процесс концентрирования ©Endress+Hauser

Процесс концентрирования

Эксперт Endress+Hauser

"Я очень рад работать в фармацевтическом секторе Endress+Hauser и привнести реальную ценность в ваши проекты."

Клаус Кёлер

Глобальный отраслевой менеджер, Endress+Hauser (Deutschland) AG+Co. KG

Преимущества

Оптимизируйте свои проекты биофармацевтических производственных процессов вместе с нашими специалистами, такими как Клаус Кёлер. Они представят вам полный ассортимент измерительных приборов и применят весь свой отраслевой опыт, чтобы найти оптимальное решение для ваших задач.

  • 80 %

    снижение разнородности типов измерительных приборов

  • на 2 месяца

    быстрее выход на рынок

  • 0

    замен измерительных приборов – изначально правильная спецификация

  • Простые продукты

  • Легкий выбор, установка и управление

Технический уровень

Простота

  • Стандартные продукты

  • Надежность, прочность и неприхотливость

Технический уровень

Простота

  • Высокотехнологичные продукты

  • Функциональность и удобство

Технический уровень

Простота

  • Специализированные продукты

  • Для требовательных областей применения

Технический уровень

Простота

Вариативность

Выбор категории FLEX Технический уровень Простота
  • F
  • L
  • E
  • X

Выбор варианта Fundamental

Выполнение основных измерительных задач

Технический уровень
Простота
  • F
  • L
  • E
  • X

Выбор варианта Lean

Простое управление основными процессами

Технический уровень
Простота
  • F
  • L
  • E
  • X

Выбор варианта Extended

Оптимизация процессов с помощью инновационных технологий

Технический уровень
Простота
  • F
  • L
  • E
  • X

Выбор варианта Xpert

Управление самыми сложными областями применения

Технический уровень
Простота

Вариативность

Изучите наш ассортимент!

Похожие истории

Другие отрасли промышленности